3268在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论（）

在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论。()

A．严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的鉴认代码而不是真实姓名

B．研究者只需完成严重不良事件报告表，无需在病历中进行记录

C．严重不良事件的首次报告需要及时上报，随访及总结报告可随意选择上报时间

D．涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会进行报告

A.不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比性

B.随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由

C.用文字、图、表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性

D.多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响

E.对严重不良事件报告表的评价和讨论

A.对严重不良事件报告表的评价和讨论

B.不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比情

C.随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由

D.用文字、图表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性

E.多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响

在临床试验中，严重不良事件的汇报时间是

A．2h内

B．6h内

C．12h内

D．24h内

E．48h内

A.《临床试验（严重）不良事件报告表》

B.《个例安全性报告揭盲申请表》

C.《临床试验SAE质疑报告表》

D.《临床试验AESI质疑报告表》

E.《临床试验不良事件质疑报告表》

A.鉴认代码

B.真实姓名

C.公民身份号码

D.住址