任何在人体进行的药物的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性，称为（）

A.临床试验

B.不良事件

C.临床前试验

D.伦理委员会

A.临床试验

B.临床前试验

C.伦理委员会

D.不良事件

A.临床实验

B.临床前实验

C.伦理委员会

D.不良事件

根据材料，回答题

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期

初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 查看材料

A.Ⅱ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

A.非临床研究

B.临床试验

C.不良反应

D.不良事件

关于GCP的叙述错误的是

A、GCP即为药物临床试验管理规范

B、是指任何在人体(特指患者)进行的药品系统性研究

C、目的在于保证临床试验过程的规范

D、可揭示试验用药品的作用和不良反应等

E、是Good Cllnical Practice的简称

下列关于GCP叙述错误的是

A、GCP即为药物临床试验管理规范

B、是指任何在人体(特指患者)进行的药品系统性研究

C、目的在于保证临床试验过程的规范

D、可揭示试验用药品的作用和不良反应等

E、是Good Clinical Practice的简称

A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究

B.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP

C.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP

D.制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益

E.制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应

药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的的系统性试验是()

A.临床试验

B.非临床研究

C.临床前试验

D.药学研究

A．临床试验

B．临床前试验

C．伦理委员会

D．不良事件

A.运用适当的分离分析方法，测定药物制剂的生物利用度及动力学数据

B.研究药物的作用特性和机制

C.研究病人用药的不良反应

D.研究药品在医院药房储存的稳定性

E.分析药物进入人体内吸收、分布、代谢、消除等动力学过程