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[单选题]

哪种情况下,中国儿童可沿用国外儿科人群药物临床试验数据?()

A.已有中国成人数据且国外已获批儿科人群适应症

B.已有中国成人数据且国外已获批儿科人群适应症,有充分证据显示疾病和患者不存在显著差异

C.有中国成人数据且国内外儿科人群参考文献可获得数据

D.有中国成人数据

E.以上均错误

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更多“哪种情况下,中国儿童可沿用国外儿科人群药物临床试验数据?()”相关的问题

第1题

我国关于儿童用药管理的法规有哪些?()

A.《关于加强孕产妇及儿童临床用药管理的通知》

B.《关于保障儿童用药的若干意见》

C.《儿科人群药代动力学研究技术指导原则》

D.《国家药品安全“十二五”规划》

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第2题

下列有关儿童用药面临的问题与挑战的说法中,不准确的是()

A.儿科人群临床试验数据缺乏

B.太多儿童制剂,无法选择最佳

C.儿科用药指南、标准、共识缺乏

D.与成人相比,儿科可选择、可替代药品少

E.儿童适宜剂型不足

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第3题

最新的儿童支气管镜术指南或专家共识是()

A.中国儿科可弯曲支气管镜术指南

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第4题

①新式标点符号指的是,萌芽于清末,诞生于“五四”,()到现在的标点符号系统。②那一点灯光鼓舞一个出门求死的人多活了许多年,而且使他现在还活得健壮。③他们请一些有经验的儿科大夫担任“电话医生”,就有关儿童保健方面的问题()咨询,解答家长提出的问题。

A.延续 居然 进行

B.沿用 居然 提供

C.沿用 定然 提供

D.延续 定然 进行

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第5题

医疗机构为防范儿科用药无错,可采取的措施不包括()
医疗机构为防范儿科用药无错,可采取的措施不包括()

A.综合医院停止儿科临床医疗工作

B.成立用药安全工作组

C.加强院内超说明书用药管理

D.推动儿科医护药人才队伍建设

E.积极开展儿童用药临床试验

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第6题

依次划横线部分最恰当的一项是()。 ①新式标点符号指的是,萌芽于清末,诞生于“五四”, 到现在的标点符号系统。 ②就在两年前,他还到四川雅砻江谷地 ,一天内攀登上500米高的山岭,又下降到1000米深的峡谷。 ③他们请一些有经验的儿科大夫担任“电话医生”,就有关儿童保健方面的问题 咨询,解答家长提出的问题。

A.延续 考察 进行

B.沿用 考察 提供

C.沿用 考查 提供

D.延续 考查 进行

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第7题

据第六次人口普查结果显示,儿科患病人数约占所有患病人数的20%,而据全国工商联医药业商会提供的
数据显示,中国现有3500多个制剂品种,儿童专用的只有60种,比例仅占1.7%。专用儿童药如此短缺,医院只能“酌情”以成人药物和剂型来代替儿童药物。所谓儿童药,往往只是成人药的减量版,即依据成人剂量,再通过体重换算、体表面积换算、年龄换算等方法来确定。然而,儿童是成人的起点,而非成人的“微缩版”,具有其本身的生理特点,无论按体重、体表面积还是年龄换算给儿童服用,背后都存在重重隐患。

文段意在说明的是:

A.儿童专用药剂异常短缺

B.儿童药需“量身定制”

C.“微缩”的儿童药存在隐患

D.儿童药“用药靠掰,剂量靠猜”

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第8题

关于儿童用药面临的挑战,说法错误的是()
关于儿童用药面临的挑战,说法错误的是()

A.儿科人群临床试验数据缺乏

B.药品说明书儿童用药信息缺乏

C.儿童适宜制剂缺乏

D.儿童用药完全可按成人用药外推

E.儿科用药指南、标准、共识缺乏

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第9题

氧氟沙星可用于下列哪种人群的患者()

A.18岁以下青少年儿童

B.老年患者

C.妊娠期和哺乳期患者

D.癫痫患者

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