题目
A.已有中国成人数据且国外已获批儿科人群适应症
B.已有中国成人数据且国外已获批儿科人群适应症,有充分证据显示疾病和患者不存在显著差异
C.有中国成人数据且国内外儿科人群参考文献可获得数据
D.有中国成人数据
E.以上均错误
第1题
A.《关于加强孕产妇及儿童临床用药管理的通知》
B.《关于保障儿童用药的若干意见》
C.《儿科人群药代动力学研究技术指导原则》
D.《国家药品安全“十二五”规划》
第2题
A.儿科人群临床试验数据缺乏
B.太多儿童制剂,无法选择最佳
C.儿科用药指南、标准、共识缺乏
D.与成人相比,儿科可选择、可替代药品少
E.儿童适宜剂型不足
第4题
A.延续 居然 进行
B.沿用 居然 提供
C.沿用 定然 提供
D.延续 定然 进行
第5题
A.综合医院停止儿科临床医疗工作
B.成立用药安全工作组
C.加强院内超说明书用药管理
D.推动儿科医护药人才队伍建设
E.积极开展儿童用药临床试验
第6题
A.延续 考察 进行
B.沿用 考察 提供
C.沿用 考查 提供
D.延续 考查 进行
第7题
文段意在说明的是:
A.儿童专用药剂异常短缺
B.儿童药需“量身定制”
C.“微缩”的儿童药存在隐患
D.儿童药“用药靠掰,剂量靠猜”
第8题
A.儿科人群临床试验数据缺乏
B.药品说明书儿童用药信息缺乏
C.儿童适宜制剂缺乏
D.儿童用药完全可按成人用药外推
E.儿科用药指南、标准、共识缺乏
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