题目
A.药品管理法律
B.药品管理行政法规
C.药品管理规章
D.药品管理地方性法规
第2题
A、省级以上人民政府药品监督管理部门
B、国务院药品监督管理部门
C、负责药品监督管理的部门
D、化妆品不良反应监测机构
第3题
第5题
按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是
A、药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D、药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
第6题
A.违法干预应当由市场主体自主决策的事项。
B.制定或者实施政策措施不依法平等对待各类市场主体。
C.为市场主体指定或者变相指定中介服务机构,或者违法强制市场主体接受中介服务。
D.制定与市场主体生产经营活动密切相关的行政法规、规章、行政规范性文件时,不按照规定听取市场主体、行业协会商会的意见。
第7题
建筑节能的国家标准、行业标准由国务院建设主管部门组织制定,并()发布。
A.由管理节能工作的部门
B.依照法定程序
C.由国家标准化委员会
D.由质检总局
第8题
A.改变
B.删除
C.撤销
D.改变或撤销
第9题
A.依法成立的社会团体为满足市场和创新需要,协调相关市场主体共同制定的标准
B.由政府主导,社会团体为满足市场和创新需要,协调相关市场主体共同制定的标准
C.由国务院有关行政主管部门统一管理
D.由国家标准化主管机构(国家标准化管理委员会)批准发布,对全国经济、技术发展有重大意义,且在全国范围内统一的标准
第10题
A.管理药品质量和药学服务质量,依法组织制定,修订并监督实施能够有效保证药品质量和药学服务质量的管理规章和制度
B.与医师合作为特殊病人制定安全、有效、经济、合理的临床用药方案监测药物使用情况
C.管理特殊管理的药品及抗生素等处方药的使用,保证此类药品安全、有效、合理地使用
D.与医师使用收集并依法及时报告新的药物不良反应情况
E.参与慢性病的治疗及用药
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