题目
A.临终病人
B.老年人
C.虚弱病人
D.术后病人
E.肿瘤病人
第2题
B.对精神病患者,其条件满足已通过伦理审批的方案中的入排标准,研究者认为受试者参加试验符合其本身利益,由其法定监护人签署
C.已经满了8岁的儿童,能自己表达是否同意加入试验,在其法定监护人签署知情同意书的基础上,儿童也应当表达同意
D.在紧急情况下,无法取得受试者本人或其法定监护人的知情同意书时,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物/医疗器械有望挽救生命、恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为受试者。此类受试者的纳入应事先写入试验方案,提前征得伦理委员会的同意,并应尽快得到受试者或者其监护人可以继续参加临床试验的知情同意
第3题
A.在有知情同意能力的受试者中,须由受试者本人在知情同意书上签字同意和注明日期
B.若受试者无知情同意能力,监护人可代表受试者知情同意
C.若受试者的预期风险低,监护人可代表受试者知情同意
D.若受试者健康的负面影响已减至最低,且法律法规不禁止该类临床试验的实施,监护人课代表受试者知情同意
第7题
A.起诉人无法提供能够证明具体行政行为存在的行政决定书等法律文书
B.法院认为应当追加被告,但原告不同意追加的
C.法律规定必须由法定或指定代理人代为诉讼行为,未有法定或指定代理人代为诉讼行为的
D.原告起诉的被告不适格,法院告诉其变更被告后,原告不同意变更的
第8题
A.起诉人无法提供能够证明具体行政行为存在的行政决定书等法律文书
B.法院认为应当追加被告,但原告不同意追加的
C.法律规定必须由法定或指定代理人代为诉讼行为,未有法定或指定代理人代为诉讼行为的
D.原告起诉的被告不适格,法院告诉其变更被告后,原告不同意变更的
第10题
儿童作为受试者()。
A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B.其法定监护人同意并签名及注明日期
C.必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意
D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见
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