有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，并按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定予以处罚：（)

A.5000;2

B.5000;3

C.10000;2

D.10000;3

A.未建立或者落实食品安全管理制度的

B.未按要求配备食品安全管理人员、专业技术人员，或者未组织食品安全知识培训的

C.未制定食品安全事故处置方案的

D.未查验并留存入场销售者的社会信用代码或者身份证复印件、 食用农产品产地证明或者购货凭证、合格证明文件的。

A.发生食品安全问题，可能引发食品安全风险蔓延的

B.未及时妥善处理投诉举报的食品安全问题，可能存在食品安全隐患的

C.未及时采取有效措施排查、消除食品安全隐患，落实食品安全责任的

D.县级以上食品药品监督管理部门认为需要进行责任约谈的其他情形

A.医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的

B.医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的

C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的

D.医疗器械经营企业从具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的

A.医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改

B.医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的

C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的

D.医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的三、是非题(每题5分，共50分)

A.发生食品安全问题，造成社会关注的

B.生产经营过程存在安全隐患，未及时采取有效措施解除的

C.未及时处理投诉举报的食品安全问题，造成社会影响的

D.食品药品监督管理部门或其他有关部门认为需要采取责任约谈的其他情形。

A.食品、食品添加剂生产者未按规定对采购的食品原料和生产的食品、食品添加剂进行检验

B.食品生产经营企业未按规定建立食品安全管理制度，或者未按规定配备或者培训、考核食品安全管理人员

C.食品、食品添加剂生产经营者进货时未查验许可证和相关证明文件，或者未按规定建立并遵守进货查验记录、出厂检验记录和销售记录制度

D.食品经营者未按规定要求销售食品

A．医疗器械生产企业生产条件发生变化、不在适合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例整改、停止生产、报告的

B．生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的

C．未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的

D．转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的

A、拒绝、拖延、限制监督检查人员进入被检查场所或者区域的，或者限制检查时间的;

B、拒绝或者限制抽取样品、录像、拍照和复印等调查取证工作的;

C、无正当理由不提供或者延迟提供与检查相关的合同、记录、票据、账簿、电子数据等材料的;

D、声称主要负责人、主管人员或者相关工作人员不在岗，或者故意以停止生产经营等方式欺骗、误导、逃避检查的;

E、以暴力、威胁等方法阻碍监督检查人员依法履行职责的;

F、隐藏、转移、变卖、损毁监督检查人员依法查封、扣押的财物的;

G、伪造、隐匿、毁灭证据或者提供虚假证言的;

H、其他妨碍监督检查人员履行职责的。