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GSP规定储存化学原料药和中药提取物的库房相对湿度应控制在()。

GSP规定储存化学原料药和中药提取物的库房相对湿度应控制在()。

A、45%~75%

B、35%~75%

C、30%~70%

D、40%~80%

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第1题

GSP规定储存化学原料药和中药提取物的库房相对湿度应控制在

A.45%~75%

B.35%~75%

C.30%~70%

D.40%~80%

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第2题

以下实行关联审评审批制度的是()

A.化学原料药

B.辅料

C.直接接触药品的包装材料和容器

D.中药提取物

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第3题

2020年版《中国药典》为保障药品制剂质量,健全了我国以药典为主体和主导的国家标准体系的是()

A.中药、化学药、生物制品

B.中药材、中药饮片、中药提取物

C.中药、原料药、药用辅料

D.原料药、药用辅料和药包材

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第4题

中药标准提取物质量影响因素有

A.原料产地

B.生产工艺

C.原料药存储条件

D.标准提取物的包装

E.标准提取物的检测方法

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第5题

以下药品属于不得委托生产的是

A.肝素钠原料药

B.可卡因

C.哌醋甲酯

D.中药提取物

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第6题

建立中药标准提取物的作用有

A.规范药材种植标准

B.规范原料药生产

C.促进药品质量标准化

D.促进剂型现代化

E.提高中药原料利用率

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第7题

《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。下列可以委托生产的是()

A.生物制品

B.中药提取物

C.化学药注射剂

D.第二类精神药品

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第8题

《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品批发企业

A.必须具有保证所经营药品质量的规章制度

B.必须具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师

C.质量管理负责人应具有大学以上学历,且必须是执业药师

D.必须具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库

E.符合GSP的进出库、在库储存与养护方面的条件

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第9题

《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品批发企业

A.必须具有保证所经营药品质量的规章制度

B.必须具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师

C.质量管理负责人应具有大学以上学历,且必须是执业药师

D.必须具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库

E.符合GSP的进出库、在库储存与养护方面的条件

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