为了保证药品临床试验资料的科学性、可靠性和重现性，涉及新药临床研究的所有人员都必须执行哪一项规定？（)

A.GMP

B.GCP

C.GSP

D.GLP

A．主要措施

B．科学性和可靠性

C．保险补偿

D．退出试验

E．保密

在药品临床试验过程中必须确保试验的（）。

A.保障受试者的权益安全

B.保障试验的科学性

C.保障药品的有效性

D.保障试验的可靠性

A.保障受试者个人权益

B.保障试验的科学性

C.保障药品的有效性

D.保障试验的可靠性

A.受试者的依从性

B.试验设计

C.研究者的医疗水平

D.试验用药品的质量

A.保障受试者个人权益

B.保障试验的科学性

C.保障药品的有效性

D.保障试验的可靠性

A.加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效

B.加强药品生产和质量管理，保证药品生产过程的质量合格

C.提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全

D.保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全

E.规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化

A.试验方案应当清晰、详细、可操作

B.保障试验的科学性

C.保障药品的有效性

D.保障试验的可靠性

A.药品质量

B.厂家保证书

C.伦理委员会与知情同意书

D.产品说明书

E.医院保证书

A.《医院管理评价指南》

B.《药品临床试验管理规范》

C.《医疗事故处理条例》

D.《医疗机构管理条例》

E.《中国医师道德准则》