临床试验的受试者应获得预期的受益。（）

A.临床试验的实施应符合赫尔辛基宣言的伦理原则，与GCP和适用管理要求一致

B.受试者的权利、安全和健康是最重要的考虑, 应当高于对科学和社会的利益的考虑

C.应该有足够的关于试验用药品的非临床和临床资料提供，以支持所计划进行的临床试验

D.在开始一项试验之前，应当权衡改临床试验对于个体受试者和社会的可预见风险、不方便和预期的受益。当预期的受益小于风险时，也可开始进行这项临床试验

A.低于

B.超过

C.等于

D.不低于

A.低于

B.超过

C.等于

D.不超过

A.主要研究者的资格、经验以及是否有充足的时间参加该临床试验

B.受试者可能遭受的风险程度与试验预期的受益相比是否合适

C.临床试验的人员配备以及设备条件等是否符合试验要求

D.承担试验科室能否尽快招募受试者

A.临床试验必须过程规范，结果科学可靠

B.预期结果一定受益

C.选择的方法必须符合科学和伦理要求

D.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑

A.负责按临床试验受试者入选标准选定受试者，将试验目的、可能发生的情况告知受试者，并获得知情同意书

B.应保持有足够工作时间承担药物临床试验任务，严格执行药物临床试验方案的工作程序

C.监测各项既定的检测指标，并按照预期进度完成试验任务

D.负责向药品监督管理部门、伦理委员会及申办者及时报告临床试验中发生的任何严重不良事件

E.在试验全过程中，负有对受试者进行医疗保护的责任

A.儿童可以在该研究中直接受益或预期可以受益

B.符合痛苦最小化和风险最小化的原则

C.研究的目的是获得关于儿童健康需要的知识，而以成人为受试对象，不能达到研究目的

D.父母或法定代理人无权签知情同意书

A.鼓励

B.受益

C.补偿

D.保险