题目
A.国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价
B.省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查,每年组织常规检查不得少于两次
C.各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验
D.各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验。
第1题
A.负责药品安全监督管理和药品标准管理
B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理
C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施
D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
第3题
根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》,组织基本药物评价性抽验的是
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.省级药品监督管理部门
D.中国食品药品检定研究院
E.药品评价中心
第6题
A.开展药品再评价和整顿淘汰药品
B.制定国家基本药物目录
C.建立和完善药品不良反应监测和报告制度
D.实行新药审批制度,生产药品审批制度
E.调查、处理药品质量
第7题
根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》负责基本药物监督性抽验工作的是
A.国家药品监督管理部门
B.国家食品药品检定研究所
C.省级药品监督管理部门
D.省级药品检验机构
E.市级药品监督管理部门
第8题
根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》负责基本药物评价性抽验工作的是
A.国家药品监督管理部门
B.国家食品药品检定研究所
C.省级药品监督管理部门
D.省级药品检验机构
E.市级药品监督管理部门
第9题
下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是
A、负责政策制定基本药物政策
B、负责药品价格管理工作
C、监督管理药品、医疗器械质量安全
D、负责制定药品流通行业发展规划
E、负责商标注册和管理工作
第10题
关于医院药品质量监督管理的组织机构及内容,说法不正确的是
A、各个岗位和环节注意建立健全岗位负责制和登记制度,确保药品监督管理落实到位
B、药品质量监督控制采取逐级负责制
C、成员由药学部和各部门负责人及兼职质量管理员组成,对药品质量进行评估、监督、指导和管理
D、医院药品及制剂质量必须从采购至消耗使用的每个环节实施药品质量的监督管理
E、由药事管理与药物治疗学委员会对药品质量进行评估、监督、指导和管理
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