题目
A.欧盟要求口服新药设计在临床试验时须尽可能早一些进行食物对药物生物利用度影响的研究。假如药物潜在地能与葡萄柚汁、橙汁发生相互作用,那么还要求追加进行药物与食物成分的体外和体内研究。
B.美国食品药品监督管理局建议在新药临床试验阶段对所有口服新化合物进行食物对生物利用度影响的研究。
C.食物药物相互作用研究时所进试验餐应是高脂、高热量的配方,以便使得食物对胃肠道生理状态的影响达到最大,使进食对所研究药物的药代动力学的影响达到最大。
D.我国《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》中关于进食对口服药物制剂药代动力学影响的研究要求受试者例数要求每组18~24例。
第1题
A.RoHS指令是欧盟环保指令
B.RoHS指令管控欧盟市场上销售的产品
C.属于欧盟豁免条款的产品,可以不满足RoHS要求
D.RoHS指令不是强制性指令
第3题
A.基材稳定性:纤维板>刨花板>胶合板>细木工板
B.饰面材料表面性能强弱:防火板>浸渍胶膜纸>油漆饰面
C.F☆☆☆☆的甲醛释放量为0.3mg/L,与原E0级0.5mg/L的要求基本一致
D.中国的E1级甲醛释放量限值要求,源于欧盟标准
第4题
A.Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验
B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验
C.Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则
D.临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例
第5题
A.可以正向和反向安装,为0-8岁的宝宝提供全方位保护
B.面料防菌、透气,柔和无刺激
C.ISOFIX安全固定系统
D.通过实车碰撞测试,获得国家3C认证,欧盟ECER44认可
第6题
A.欧共体成立反映了欧洲经济一体化的要求
B.马约的签署标志欧盟正式成立
C.欧盟的最初成员国有12个
D.欧盟成立后欧洲统一货币问题才被提上日程
第7题
A.I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验,一般要求受试者不少于20~30例
B.II期临床试验:治疗作用初步评价阶段;一般要求受试者要少于100例
C.III期临床试验:治疗作用确证阶段;一般要求受试者要少于300例
D.IV期临床试验:新药上市前再评价,一般要求受试者2000例以下
第8题
A.高性能层建议采用SS硬盘
B.容量层采用SATAHDD硬盘
C.性能层采用SAS硬盘
D.企业对存储性能有着不同的要求,考虑到成本问题,建议使用分级存储
第9题
A.缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂能鼻饲给药
B.质子泵抑制剂(PPI)为肠溶制剂,遇胃酸不稳定,因此对于鼻饲患者,应用PPI注射给药或改用H2受体拮抗剂较为合适
C.对于爆发性疼痛和剂量滴定时,需要应用盐酸吗啡即释片
D.左氧氟沙星注射液静脉点滴要求至少一小时,给药方便性不如口服制剂
第10题
我国新药管理办法要求新药急性毒性试验给药途径一种为临床途径,另一种为
A.口服给药
B.静脉给药
C.皮下给药
D.腹腔给药
E.肌肉注射
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