申办者为保证临床试验的质量，可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的（）对临床试验开展情况进行核查，评估临床试验是否符合试验方案的要求

申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。()

A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格

B.具有试验方案中所要求的专业知识和经验

C.对临床试验研究方法具有丰富经验

D.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献

E.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件

A.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献

B.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件

C.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格

D.具有试验方案中所要求的专业知识和经验

E.对临床试验研究方法具有丰富经验

申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

A．申办者和临床试验机构

B．申办者、研究者和临床试验机构

C．研究者和临床试验机构

D．申办者

申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。()

申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。()

多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。()

申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。()

A.研究者或临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能，应当确保其具备相应资质

B.临床试验机构应当设立相应的内部管理部门，承担临床试验的管理工作

C.研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者

D.研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任