某医院在进行药物的临床实验，当受试者要求中途退出实验时，合乎伦理的做法是（）A．实验完了退出B．

A.开展药物临床试验，应当经国务院药品监督管理部门批准

B.开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意

C.实施药物临床试验，取得受试者口头同意即可

D.药物临床试验机构实行备案管理

A.保障受试者个人权益

B.保障实验科学性

C.保障药物有效性

D.保障实验可靠性

A.维护受试者的安康和权益准则

B.知情同意准则

C.实验对照准则

D.伦理审查原则

存在什么伦理问题？

A.有充分临床实验根据

B.实验用药物对的用法

C.伦理委员会和知情批准书

D.保护受试者身体状况良好

A.个案研究

B.抽样研究

C.回顾性研究

D.临床实验研究

E.以上均不是

细胞有较好的效果，且代谢过程安全。药厂委托某省级医院的血液病科主任田某负责该药物的临床实验。田某曾参与该药的开发，认为这种药物是足够安全的，因此未告知服用该药的患者该药还只是临床试验。患者在服用该药一周后，白细胞不但没有升高，反而出现了血小板降低的情况。田某不想让自己的辛苦劳动付诸东流，置其他医生的建议于不顾，仍坚持让患者服用该药。最后在分管业务的院长的干预下，才不得不停止该药的使用，所幸未造成更为严重的后果。从医学伦理的角度分析，不合理的是

A．尽管该药厂开发药物的目的是用于治疗白血病的，但这个实验是不道德的

B．既然动物实验表明该药物效果较好，代谢过程安全。因此，进行实验合乎医学伦理

C．医生没有告诉服用该药的患者该药还处于临床实验阶段，违背了知情同意原则

D．患者在服用该药一周后，出现白细胞未升高而血小板降低的情况，应立即停止实验

E．由于未造成更为严重的后果，所以实验是道德的

A.试验期间，研究者应详细观察受试者症状和体征的变化

B.密切观察是否出现与治疗目的无关的各种反应

C.必须按事先拟订的标准操作规程进行及时抢救和处理

D.发生严重不良事件时,应在72h内上报伦理委员会、申办单位、当地食品药品监督管理部门和国家食品药品监督管理部门