题目
A.约谈企业
B.警告信
C.行政处罚
D.约谈企业、警告信、行政处罚等措施
第1题
A.隐瞒药品不良反应资料
B.(食品)药品监督管理部门及其有关工作人员在药品不良反应监测管理工作中违反规定、延误不良反应报告、未采取有效措施控制严重药品不良反应重复发生并造成严重后果的
C.未按要求报告药品不良反应的
D.发现药品不良反应匿而不报的
E.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
第2题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向()
A.所在市级卫生行政部门报告
B.所在省级卫生行政部门报告
C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E.所在市级药品监督管理部门报告
第3题
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施
D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
第4题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向()。
A.所在市级卫生行政部门报告
B.所在省级卫生行政部门报告
C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E.所在市级药品监督管理部门报告
第5题
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售、使用和召回药品
C.对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件
D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业并销毁处理
E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
第6题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括
A. 药品研发机构
B. 药品生产企业
C. 药品经营企业
D. 医疗机构
E. 进口药品的境外制药厂商
第7题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括
A.药品研发机构
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
E.进口药品的境外制药厂商
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