负责对已有国家药品标准的化学药品的注册申请进行技术审评的机构()

国家食品药品监督管理局药品审评中心（）。

A．负责药品质量标准复核工作

B．是我国法定的药品注册管理机构

C．是具体负责药品注册的业务部门

D．负责国家药品标准的制定工作

E．主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.SFDA审评中心

D.SFDA评价中心

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

A.药物临床试验申请

B.药品上市许可申请

C.补充申请和境外生产药品再注册申请

生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于

A．再注册申请

B．仿制药申请

C．进口药品申请

D．补充申请

A.进口药品

B.已有国家药品标准的药品

C.注册药品

D.已生产上市的注册药品

E.准字号药品

生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于

A．新药申请

B．仿制药申请

C．进口药品申请

D．补充申请

E．再注册申请

生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.在注册申请

生产已有国家药品标准的注册申请属于

A．新药申请

B．仿制药申请

C．再注册申请

D．补充申请

国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是

A、既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

B、既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

C、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种

D、《中华人民共和国药典》收载的，卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种