题目
A.制剂及其成分的研究充分,结果明确,安全性良好
B.用药对象明确,适应症或功能主治明确
C.作为处方药使用时的安全性
D.涉及运动员、儿童等人群用药,应有明确的安全性指示
第1题
处方药可以申请转换为非处方药的是()。
A.麻醉药品
B.精神药品
C.中成药
D.中药材、饮片
第2题
处方药可以申请转换为非处方药的是()。
A.监测期内的药品
B.消费者不便自我使用的药物剂型
C.作用于全身的抗菌药
D.避孕药
第4题
某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药(OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。
案例中的药品不属于下列哪一种A、作用于全身的抗菌药
B、医疗用毒性药品
C、急救药
D、外用膏药
该药品作为处方药时A、可以在大众媒介广告宣传
B、使用时按照说明书使用
C、必须凭处方购买
D、在药店不能购买
该药申请转换为非处方药,需具备的安全性评价要求A、作为处方药时的安全性高
B、作为处方药时经常出现不良反应
C、成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良反应
D、当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下可能会出现严重不良反应
如果该药只能申请为甲类非处方药而不能申请为乙类非处方药,可能是因为A、妇科用药
B、化学药品
C、激素等成分的中西药复方制剂
D、中成药
第5题
A.用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品
B.用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品
C.外用抗菌药
D.含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品
第7题
A.TOC
B.OCT
C.CTO
D.OTC
第8题
A.作为处方药时的安全性
B.当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性
C.当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下的药品安全性
D.作为非处方药时的适用范围变化
第9题
A.市场上已有供应的品种
B.应予撤销批准文号的品种
C.处方药转为非处方药的品种
D.列入国家基本药物目录的品种
E.医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的品种
第10题
A.实行处方药与非处方药有利于保证用药安全
B.药物一旦定为非处方药,就不能再转化为处方药
C.实行处方药与非处方药有利于提高人民自我保健意识
D.实行处方药与非处方药有利于药品市场的繁荣
E.实行处方药与非处方药有利于合理利用卫生资源
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