题目
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.临床试验机构伦理委员会
D.药物安全性评价中心
第7题
A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品生产企业
D.医疗机构
第9题
A.对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理承担责任
B.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责
C.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理
D.药品经营企业的质量管理体系进行定期审核
第10题
A.持有人对药品的对药品的非临床研究:临床试验:生产经营:上市后研究:不良反应监测及报告与处理等承担责任
B.持有人的法定代表人:主要负责人对药品质量全面负责
C.持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理
D.持有人可以委托生产血液制品:麻醉药品等
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