实现空白记录全业务流程的受控，首先需要一个基于风险的分类、分级管控策略，其次需要尽量简便且可靠的方式/手段去实现有效管控（）

A.填写记录的表格是一种受控文件

B.表格变更需要得到部门负责人和QA的批准

C.填写记录的表格在各个项目负责人处领用

D.确认不再使用的空白表格可以自行销毁

A.获得技术实现过程中的动态信息

B.必要时，对技术实现过程实施监视和测量

C.制定适宜的措施，有效防范技术风险

D.业务流程与组织机构调整的动态信息

A.质量保证部保管空白记录的原版

B.质量保证部发放空白记录时，应填写记录管理台账

C.在空白记录右上方盖复印件受控文件章

D.紧急时各业务部门可自行打印空白记录

A.应当经生产管理负责人和质量管理负责人审核和批准

B.批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录

C.每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件

D.空白生产记录不需要受控

A.链指针占用了大量的空间

B.分配空间时可能需要一定的查链时间

C.不好实现"首次适应法"

D.不好实现"最佳适应法"

A.需要相互索引的单页表格（OR附加页）

B.装订成册的表格（DMS打印）、空白标签

C.无需装订成册的表格、需要编辑好电子版后打印的表格、模板类表格

D.无需要相互索引的表格（DMS打印）