题目
A.建立药品出厂放行规程
B.明确出厂放行的标准
C.由企业法定代表人签字,以放行相应批次药品
D.明确出厂放行的条件
第3题
A、法定代表人
B、企业负责人
C、质量负责人
D、质量部门负责人
E、质量受权人
第7题
A、质量负责人
B、生产负责人
C、质量受权人
D、企业负责人
第8题
A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。
B、从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
C、药品经营企业销售中药材,应当标明产地。
D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经企业负责人签字后方可放行。
第9题
A.该公司可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产
B.该公司应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理
C.该公司应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核
D.该公司的法定代表人对药品质量全面负责
第11题
A.受委托生产的药品生产企业应对生产的药品进行质量检验,符合标准、条件的,经质量受权人签字后方可上市放行
B.受委托生产的药品生产企业,经委托方审核同意后,可以再委托生产能力更好的企业进行药品生产
C.药品上市持有人应当授权受委托生产的药品生产企业自由选择质量更优的原料供应商的权利,以保证生产药品的质量安全
D.药品上市许可持有人应对受托药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核,经质量受权人签字后方可上市放行
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