题目
A、国内上市的原研药品
B、原研地产化药品
C、国内上市国际公认的同种药物
D、欧盟上市并被列为参比制剂的药品
E、美国上市并被列为参比制剂的药品
第1题
以下关于群体药代动力学(PPK)说法错误的是
A、PPK是研究给予标准计量药物时,血药浓度在个体之间的变异性
B、PPK的目的是为患者用药个体化提供依据
C、PPK的任务之一是要及时发现何种可测量的病理生理因素,能改变新药的PPK特征的规律及其定量关系
D、PPK不可用于新药上市后的监测
E、在制订个体化给药方案时,Bayesian反馈法最为理想,能制定出较为可信的给药方案
第2题
A.实验所用的药品应与药效学和毒理学研究使用的药品相一致
B.雌雄动物兼用,以便了解药物的体内过程是否存在明显的性别差异
C.临床前药动学研究只需要设置一个剂量组
D.所用的给药途径和方式应尽可能与拟定的临床用药方式相一致
第3题
A.奥曲肽LAR给药后1小时迅速达到第一个峰值,随后24小时降低至不可测
B.奥曲肽LAR注射后7天一直维持在治疗剂量以下的低水平,然后逐渐升高
C.注射后的14天达到平台期,并在之后的3-4周保持稳定
D.注射第28天后,奥曲肽血药浓度缓慢下降
第7题
A.I期临床人体药代动力学实验不需要通过伦理委员会批准
B.研究人体对药物的作用即研究药物的人体药代动力学特性
C.在正常成年人进行试验,受试者最好男女相等
D.给药途径通常选择静脉注射
第8题
A.I期临床人体药代动力学实验不需要通过伦理委员会批准
B.研究人体对药物的作用即研究药物的人体药代动力学特性
C.在正常成年人进行试验,受试者最好男女相等
D.给药途径通常选择静脉注射
第9题
A.I期临床人体药代动力学实验不需要通过伦理委员会批准
B.研究人体对药物的作用即研究药物的人体药代动力学特性
C.在正常成年人进行试验,受试者最好男女相等
D.给药途径通常选择静脉注射
为了保护您的账号安全,请在“赏学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!