题目
A、国务院中医药主管部门
B、药品监督管理部门
C、国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门
D、国务院中医药主管部门会同卫生行政主管部门
第2题
A.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方
B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全研究性资料,免报药效学研究及临床试验资料
C.实行目录管理,具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定
D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方,应简化注册审枇程序加快审批
第3题
A.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全研究性资料,免报药效学研究及临床试验资料
B.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方
C.实行目录管理,具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定
D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方,应简化注册审批程序加快审批
第4题
A.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅 提供药学及非临床安全研究性资料,免报药效 学研究及临床试验资料
B.我国古代中医典籍所记载的方剤都属于古代经 典名方
C.实行目录管理,具体目录由国务院中医药主管 部门会同卫生健康管理部门制定
D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典 名方,应简化注册审批程序加快审批
第5题
A.国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定
B.国务院药品监督管理部门制定
C.国务院卫生行政管理部门制定
D.国务院中医药主管部门制定
第9题
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