企业因违法经营已被（食品)药品监督管理部门（机构)立案调查，尚未结案的;或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。（)

A.企业因违法经营已被(食品)药品监督管理部门(机构)立案调查阶段的

B.尚未结案的

C.在原许可事项发生变更30日前提出申请的

D.已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的

E.企业因违法经营已被(食品)药品监督管理部门(机构)处罚，并已履行的

A.企业因违法经营已被(食品)药品监督管理部门(机构)立案调查阶段的

B.尚未结案的

C.在原许可事项发生变更30天前提出申请的

D.已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的

E.企业因违法经营已被(食品)药品监督管理部门(机构)处罚，并已履行的

A.持证企业的自查、自醒、自改

B.持证企业报送《药品经营许可证》相关材料的书面检查

C.发证机关对持证企业进行的现场检查

D.书面检查和现场检查二者相结合的检查方式

E.由发证机关到持证企业座谈讨论和调查

A.责令改正、通报批评

B.警告

C.可处以1000元以上3万元以下的罚款

D.移交卫生行政部门

E.情节严重造成严重后果的，按有关法律法规处理

A.无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

B.未按要求报告药品不良反应的

C.发现药品不良反应匿而不报的

D.未按要求修订药品说明书的

E.隐瞒药品不良反应资料的

A.警告

B.责令改正、通报批评

C.并可处以1000元以上3万元以下的罚款

D.情节严重并造成不良后果的，按照有关法律法规的规定进行处罚

E.移交卫生行政部门

省级以上(食品)药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业，视情节严重程度

A、予以责令改正，并可处以1千元以上3万元以下的罚款

B、予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1千元以上3万元以下的罚款

C、予以责令改正、通报批评或警告，并可处以2千元以上3万元以下的罚款

D、予以责令改正、通报批评或警告，并可处以3千元以上3万元以下的罚款

E、予以责令改正、通报批评或警告，并可处以5千元以上3万元以下的罚款

A．生产、经营未经备案的第一类医疗器械

B．未建立并执行医疗器械进货查验记录制度

C．经营第二类医疗器械，应当备案但未备案

D．在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回

2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

93.根据上述信息，该企业可以经营的品种是()

A、第一类医疗器械(2016执业药师药事管理与法规真题)

B、医疗用毒性药品

C、第二类医疗器械

D、第三类医疗器械

94.根据上述信息，下列关于该企业销售地西泮片的分析，正确的是

A、该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定

B、 连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营

C、药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营。

D、第二类精神药品属于化学制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法。

95.根据上述信息，“港药”正红花油是

A假药论处

B假药

C劣药论处

D劣药

96.该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在 岗时，应采取的措施是

A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药

B.应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药

C.不必挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

D.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药