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[多选题]

省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业的()情形之一,视情节严重程度,给予不同的处罚。

A.无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

B.未按要求报告药品不良反应的

C.发现药品不良反应匿而不报的

D.未按要求修订药品说明书的

E.隐瞒药品不良反应资料的

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第1题

省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位隐瞒药品不良反应资料的,应视情节严重程度予以()。

A.责令改正、通报批评

B.警告

C.可处以1000元以上3万元以下的罚款

D.移交卫生行政部门

E.情节严重造成严重后果的,按有关法律法规处理

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第2题

《药品不良反应监测管理办法》规定,省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位隐瞒药品不良反应资料的,应当视情节严重程度()。

A.警告

B.责令改正、通报批评

C.并可处以1000元以上3万元以下的罚款

D.情节严重并造成不良后果的,按照有关法律法规的规定进行处罚

E.移交卫生行政部门

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第3题

省级以上(食品)药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业,视情节严重程度

省级以上(食品)药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业,视情节严重程度

A、予以责令改正,并可处以1千元以上3万元以下的罚款

B、予以责令改正、通报批评或警告,并可处以1千元以上3万元以下的罚款

C、予以责令改正、通报批评或警告,并可处以2千元以上3万元以下的罚款

D、予以责令改正、通报批评或警告,并可处以3千元以上3万元以下的罚款

E、予以责令改正、通报批评或警告,并可处以5千元以上3万元以下的罚款

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第4题

药品广告的审查由省级(食品)药品监督管理部门对申请人提交的证明文件的真实性、有效性、合法性进行审查。此题为判断题(对,错)。
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第5题

根据《疫苗管理法》规定,生产、销售的疫苗属于假药,省级以上人民政府药品监督管理部门对()处以终身禁止从事药品生产经营活动。

A.法定代表人

B.主要负责人

C.直接负责的主管人员

D.关键岗位人员以及其他责任人员

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第6题

省级药品监督管理部门对认证申请及资料进行()。A.B.C.D.E.

省级药品监督管理部门对认证申请及资料进行()。E.

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第7题

省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对市场上已有供应的品种可以()。

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第8题

省级药品监督管理部门对取得《药品GMP证书》的企业检查周期为A、1年B、2年C、3年 D、4年E、5年

省级药品监督管理部门对取得《药品GMP证书》的企业检查周期为

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

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第9题

省级药品监督管理部门对认证申请及资料进行()。A.初审 B.形式审查 C.检查报告 D.技术审查 E.组长

省级药品监督管理部门对认证申请及资料进行()。

A.初审

B.形式审查

C.检查报告

D.技术审查

E.组长负责制

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第10题

药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品A.采取查封扣押的紧急控制措施B.采取暂停生

药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品

A.采取查封扣押的紧急控制措施

B.采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施

C.处以2~5倍的罚款,情节严重的吊销许可证等行政处罚措施

D.责令改正,没收违法销售的制剂,并处以罚款,有违法所得的予以没收

E.由药品监督管理部门处1万以上5万元以下的罚款,没收违法所得,情节严重吊销证照

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