申请注册的医疗器械，应当有适用的产品标准，可以采用国家标准、行业标准或者制定注册产品标准，注册产品标准可以低于国家标准或者行业标准。（)

A.国家标准

B.部颁标准

C.行业标准

D.注册产品标准

E.国际标准

A.注册人在2020年6月向药监局申请延续注册

B.该产品的技术要求不能满足某项适用的行业强制标准修订版要求

C.该产品的技术要求不能满足某项适用的行业推荐标准修订版要求

D.注册人未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项

A、一类

B、二类

C、二、三类

D、三类

A.型号、规格

B.生产地址

C.产品标准

D.产品性能结构及组成

E.产品适用范围

A、20

B、30

C、40

D、60

A.原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入，并妥善保存有关记录和凭证

B.原、辅料无药品批准文号或标准，则按注册或再注册时，医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行

C.配制外用溶液剂的原料药，若无相应的药品批准文号，应按药典标准检验合格后使用

D.原、辅料无药品批准文号或标准，可使用其他标准产品代替

E.购买的物料符合法定标准的，可不用检验直接使用

A.医疗器械

B.医疗器材

C.医疗设备

D.医疗产品