第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测，经检测符合适用的产品标准后，方可用于临床试验或者申请注册。此题为判断题(对，错)。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.以上都不是

国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由()核发注册证。

A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构

B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

C.由国家食品药品监督管理局

国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由()核发注册证

A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构

B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

C.由国家食品药品监督管理局

第二类、第三类医疗器械的产品技术要求由食品药品监督管理部门在批准 () 时予以核准。

A.进口第二类

B.进口第三类

C.进口第一类

D.境内第二、三类

根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行()。第二类、第三类医疗器械实行()。境内第一类医疗器械备案，备案人向()食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由()食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由()审查，批准后发给医疗器械注册证。

审批第二类、第三类医疗器械经营企业的是（）。

A．市级药品监督管理机构

B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C．国家食品药品监督管理部门

D．省级以上人民政府药品监督管理部门

E．市级以上药品监督管理部门