目前，药品GMP已成为国际上评价药品质量保证体系和参与药品国际贸易的一项基本内容和标准。（)

A.GLP

B.GMP

C.GSP

D.GCP

A.30

B.40

C.20

D.25

新版《药品生产质量管理规范》的特点不包括A、加强了药品生产质量管理体系建设

B、全面强化了从业人员的素质要求

C、进一步完善了药品安全保障措施

D、操作规程、生产记录等文件管理规定不做细致要求

自哪一日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求A、2010.11.1

B、2011.3.1

C、2012.3.1

D、2013.3.1

关于GMP认证的申请和审查，说法错误的是A、新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的，应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证

B、已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月，重新申请药品GMP认证

C、药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应重新申请药品GMP认证

D、药品认证检查机构对申请资料进行技术审查，需要补充资料的，应当书面通知申请企业

《药品GMP证书》有效期是A、3年

B、4年

C、5年

D、6年

A.GMP

B.GDP

C.GSP

D.GLP

A.国家食品药品监督管理总局

B.中国食品药品检定研究院

C.药品审评中心

D.药品评价中心

A．中国药品生物制品检定所

B．SFDA认证管理中心

C．SFDA药品审评中心

D．SFDA药品评价中心

第 65 题 参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和医疗器械GMP及其相应的实施办法（）。