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伴随着新版GMP认证的大限临近，医药行业正迎来大洗牌。3月16日，四川恩威制药有限公司正为新版GMP认

证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露，目前该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证，剩下2个品种正准备在5月份申请认证。

新版《药品生产质量管理规范》的特点不包括A、加强了药品生产质量管理体系建设

B、全面强化了从业人员的素质要求

C、进一步完善了药品安全保障措施

D、操作规程、生产记录等文件管理规定不做细致要求

自哪一日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求A、2010.11.1

B、2011.3.1

C、2012.3.1

D、2013.3.1

关于GMP认证的申请和审查，说法错误的是A、新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的，应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证

B、已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月，重新申请药品GMP认证

C、药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应重新申请药品GMP认证

D、药品认证检查机构对申请资料进行技术审查，需要补充资料的，应当书面通知申请企业

《药品GMP证书》有效期是A、3年

B、4年

C、5年

D、6年

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更多“伴随着新版GMP认证的大限临近，医药行业正迎来大洗牌。3月16日，四川恩威制药有限公司正为新版GMP认”相关的问题

第1题

国家在政策层面上大力支持行业重组是必然之路，再加之新版的()的实施，也将推动医药行业进入并购浪潮。

A.药品生产质量管理规范(GMP)

B.关于落实2014年度医改重点任务提升药品流通服务水平和效率工作的通知

C.基本药物制度

D.医药分开政策

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第2题

药品GMP认证是（)A.国家对药品加强法制管理的一种办法B.国家对医药行业监管的一种办法C.国家对药

药品GMP认证是()

A.国家对药品加强法制管理的一种办法

B.国家对医药行业监管的一种办法

C.国家对药品生产企业监督检查的一种办法

D.国家在医药行业与国际接轨的一种办法

E.国家对药品监管力度的一种体现

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第3题

药品GMP认证是A．国家对药品加强法制管理的一种办法B．国家对医药行业监管的一种办法C．国家对药品

药品GMP认证是

A．国家对药品加强法制管理的一种办法

B．国家对医药行业监管的一种办法

C．国家对药品生产企业监督检查的一种手段

D．国家在医药行业与国际接轨的一种手段

E．国家对药品监管力度的一种体现

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第4题

药品GMP认证是( )

A.国家对药品监管力度的一种体现

B.国家对药品加强法制管理的一种办法

C.国家对医药行业监管的一种办法

D.国家对药品生产企业监督检查的一种手段

E.国家在医药行业与国际接轨的一种手段

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第5题

药品GMP认证足A．国家对药品监管力度的一种体现B．国家对药品加强法制管理的一种办法C．国家对医药

药品GMP认证足

A．国家对药品监管力度的一种体现

B．国家对药品加强法制管理的一种办法

C．国家对医药行业监管的一种办法

D．国家对药品生产企业监督检查的一种手段

E．国家在医药行业与国际接轨的一种手段

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第6题

药品gmp认证足（） A．国家对药品监管力度的一种体现B．国家对药品加强法制管理的一种

药品gmp认证足（）

A．国家对药品监管力度的一种体现

B．国家对药品加强法制管理的一种办法

C．国家对医药行业监管的一种办法

D．国家对药品生产企业监督检查的一种手段

E．国家在医药行业与国际接轨的一种手段

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第7题

天津和治药业集团有限公司先后通过了新版药品GMP认证及保健食品GMP和HACCP双认证，并于2018年完成了企业SC及商检认证，获得自营产品进出口权（）

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第8题

新版GMP认证申报资料中，成品放行程序要求：放行程序的总体描述以及负责放行人员的基本情况(资历等)。简历包括()

A.受权人

B.转受权人

C.受权人和转授权人

D.以上都不是。

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第9题

新版GMP申报资料中，工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表（品名、规格、车间、验证时间);工艺验证的原则及总体情况，包括：（)。

A.验证方式、组织部门流程、周期

B.再验证、变更验证等

C.验证小组成员

D.验证流程

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第10题

开办药品生产企业应符合( )

A.国家发布的医药行业发展规划和产业政策

B.国家发布的医药行业发展规划

C.国家发布的医药行业产业政策

D.国家发布的行业产业政策

E.GMP

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