题目
A.4年
B.3年
C.10年
D.5年
第1题
A.药品上市许可持有人和生产企业应根据《药品追溯码编码要求》对其生产药品的各级销售包装单元赋码,并做好各级销售包装单元药品追溯码之间的关联
B.零售企业在采购药品时,应向上游企业索取相关追溯信息
C.信息技术企业、行业组织等可作为第三方,按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务
D.药品追溯数据记录和凭证保存期限应不得超过五年
第2题
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
第3题
A、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任,实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时,能够及时召回相关产品、查寻原因。
B、食品生产经营者应当按照有关法律法规要求分别对其原辅料购进、生产过程、产品检验和销售去向等如实记录,保证数据的真实、准确、完整和可追溯。原则上,食品生产经营者均应采用信息化手段建立追溯体系。不具备信息化条件的生产经营者,可采用纸质记录等实现可追溯。纸质记录保存期限按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定执行
C、药品、医疗器械经营企业应当按照其经营质量管理规范(GSP)要求对各项活动进行记录。记录应当真实、准确、完整和可追溯,以保证药品、医疗器械购进、养护、出库、运输等环节可追溯,并按规定使用计算机信息管理系统进行有效管理
D、化妆品生产企业应当按照《化妆品卫生监督条例》等有关法规规定,确保产品生产、质量控制等活动可追溯,并记录产品进入流通环节的流向信息,实现产品去向可查、问题产品及时召回。化妆品生产经营者应当以进口化妆品、国产特殊用途化妆品、儿童化妆品等风险程度较高的产品为重点,推进追溯体系建设。
E、麻醉药品、精神药品生产经营企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》有关监控信息网络的要求,建立追溯体系。具体内容由总局另行规定
第4题
A.保存期限应超过药品有限期1年,在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
B.保存期限不得少于2年,且应超过药品有效期1年。在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
C.保存期限不得少于3年,在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
D.保存期限不得少于5年,在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
第5题
A.超过药品有效期1年,不得少于5年
B.至少5年
C.超过药品有效期1年,不得少于3.年
D.至药品有效期期满之日起不少于5年
第6题
A.超过药品有效期1年,不得少于5年
B.至少5年
C.超过药品有效期1年,不得少于3.年
D.至药品有效期期满之日起不少于5年
第7题
A.超过药品有效期1年,不得少于5年
B.至少5年
C.超过药品有效期1年,不少于3年
D.自药品有效期期满之日起不少于5年
第8题
A.产品保质期满后二个月
B.产品保质期满后三个月
C.产品保质期满后六个月
D.产品保质期满后九个月
第9题
A.三个月,一年
B.三个月,二年
C.六个月,一年
D.六个月,二年
第10题
A.超过药品有效期1年,不得少于5年
B.至少5年
C.超过药品有效期1年,不少于3年
D.自药品有效期期满之日起不少于5年
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