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[多选题]

GSP检查

A.跟踪检查

B.日常抽查

C.专项检查

D.不定期检查

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第1题

SFDA药品认证管理中心的职责不包括()。

A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP

B.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查

C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作

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第2题

药品GSP检查不包括下列哪一种()A认证检查B跟踪检查C日常检查D飞行检查

药品GSP检查不包括下列哪一种()

A认证检查

B跟踪检查

C日常检查

D飞行检查

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第3题

新版GSP指导原则规定,监督检查(指:GSP日常、跟踪、专项检查)的结果判定原则,必须()缺陷,才算符合药品经营质量管理规范。

A.1项

B.2项

C.0项

D.3项

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第4题

新版GSP指导原则规定,监督检查(指:GSP日常、跟踪、专项检查)的结果判定原则,必须3项缺陷,才算符合药品经营质量管理规范。()
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第5题

新版GSP指导原则规定,监督检查(指:GSP日常、跟踪、专项检查)的结果判定原则,必须2项缺陷,才算符合药品经营质量管理规范。()
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第6题

新版GSP指导原则规定,监督检查(指:GSP日常、跟踪、专项检查)的结果判定原则,必须1项缺陷,才算符合药品经营质量管理规范。()
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第7题

新版GSP指导原则规定,监督检查(指:GSP日常、跟踪、专项检查)的结果判定原则,必须0项缺陷,才算符合药品经营质量管理规范。()
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第8题

市药品监管部门发现药品零售企业有违法行为时,可以做出的处理不包括()。

A.依法予以行政处分

B.依法予以行政处罚

C.依法降低其药品安全信用等级,增加日常监管检查和监督抽样的频次,加大GSP跟踪检查力度

D.将有关监督检查记录和违法行为查处情况予以公告

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第9题

药品监督管理部门对药品经营企业进行监督检查的形式有( )

A.重点检查

B.专项检查

C.日常抽查

D.跟踪检查

E.随机检查

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第10题

收单商户的日常管理包括()

A.专夹保管商户资料

B.管辖社按月对商户进行日常巡检

C.主管部门每季对管辖社巡检工作进行抽查

D.每半年巡视检查一次

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