属于新药管理范畴的包括（)。

A、刚上市的新药

B、特殊管理药品

C、药品本身毒副作用较大

D、用于治疗心脑血管疾病等所需的特殊药品

E、以上都是

A.对己经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价

B.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

C.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品’’调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

A.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。

B.已在国外.上市销售，但尚未 在国内上市销售的药品。

C.改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径 的制剂。

D.用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂。

A.新药各期临床试验

B.新药临床试验前研究

C.人体生物利用度研究

D.人体生物等效性研究

A.刚上市的新药

B.感冒发烧药

C.特殊管理药品

D.解热镇痛药

E.消化系统药

包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等

A．药品注册管理

B．药品生产、流通和使用管理

C．药品广告管理

D．药品的价格管理

E．药品的监督查处