题目
A.负责药品安全监督管理和药品标准管理
B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理
C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施
D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
第1题
A.负责药品安全监督管理和药品标准管理
B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理
C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施
D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
第2题
A.负责药品安全监督管理和药品标准管理
B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理
C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施
D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
第3题
以下关于药品包装的说法错误的是()
A.必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制
B.文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容
C.可根据需要夹带宣传产品
D.内包装必须符合药用要求
第4题
关于试生产药品批准文号格式的说法错误的是()。
A.国药试字+1位字母+8位数字
B.化学药品使用字母"H"
C.中药使用字母"Z"
D.通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母"B"
E.通过国家药品监督管理局整顿的进口分包装药品使用字母"F"
第5题
关于试生产药品批准文号格式的说法错误的是()。
A.国药试字+1位字母+8位数字
B.化学药品使用字母"H"
C.中药使用字母"Z"
D.通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母"B"
E.通过国家药品监督管理局整顿的进口分包装药品使用字母"F"
第6题
A.药品监督管理部门、卫生健康主管部门根据各自职责负责药物临床试验机构的监督管理工作
B.从事药品研制活动,在中华人民共和国境内开展经国家药品监督管理局批准的药物临床试验,应当在药物临床试验机构中进行
C.药物临床试验机构实行备案管理
D.仅开展与药物临床试验相关的生物样本等分析的机构,需单独备案
第7题
A.人社部独家发布的12号文,对执业药师职业资格考试、注册、职责、监督管理等进行到了新的调整
B.中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由国家药品监督管理局管理
C.执业药师和执业中药师合称为执业药师
D.执业药师是针对药学技术人员的唯一准入类国家职业资格
第8题
A.处方药与非处方药是药品的本质属性,是药品分类管理制度赋予的概念
B.处方药与非处方药分类管理是指依照药品安全性和使用便利性,将药品划分为处方药和非处方药两类
C.处方药与非处方药分类管理具体办法(部门规章)由国家药品监督管理局会同国务院卫生健康主管部门制定
D.非处方药是指由国家药品监督管理局公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品
第9题
A.处方药与非处方药是药品的本质属性,是药品分类管理制度赋予的概念
B.处方药与非处方药分类管理是指依照药品安全性和使用便利性,将药品划分为处方药和非处方药两类
C.处方药与非处方药分类管理具体办法(部门规章)由国家药品监督管理局会同国务院卫生健康主管部门制定
D.非处方药是指由国家药品监督管理局公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品
第10题
A.国家药品监督管理局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的,国家药品监督管理局可以直接组织查处,也可以指定被检查单位所在地药品监督管理部门查处
B.地方各级药品监督管理部门组织实施的飞行查发现违法行为需要立案查处的,必须直扫查处
C.由下级药品监督管理部门查处的,组织实施行检查的药品监督管理部门应当跟踪督导查妵情况
D.飞行检查发现的违法行为涉嫌犯罪的,由负责立案查处的药品监督管理部门移送公安机关并抄送同级检察机关
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