A－注册申请数据库;B－不良反应;C－中国药品生物制品检定所;D－风险控制方案;E－退出机制;F－同品种

A-进口药品注册证书;B-《药品生产许可证》;C-不良反应大;D-检验方法;E-上市许可;F-境外制药厂商;G-国家食品药品监督管理局;H-药品临床研究;I-批准文号;J-质量指标:K-《药品生产质量管理规范》。

1.《药品管理法》第三十八条规定:禁止进口疗效不确、()或者其他原因危害人体健康的药品。

2.《药品注册管理办法》第八十四条规定:申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的();未在生产国家或者地区获得上市许可，但经()确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。

3.《药品管理法》第三十九条规定:药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口，并发给()。

4.原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管理局批准的，应当报送有关生产工艺、()和()等规范的研究资料。

5.《药品注册管理办法》第六章对药品进口注册程序作了详细的规定,主要的流程有申请与受理、注册检验、()和颁发证书。

6.接受分包装的药品生产企业，应当持有()，并取得()认证证书。

7.分包装药品出现质量问题的，由提供药品的()负质量责任,国家食品药品监督管理局可以撤销分包装药品的()，必要时可以依照《药品管理法》第42条的规定，撤销该药品的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

A-流行病学;B-国家食品药品监督管理局;C-定期;D-医疗机构;E-专家咨询委员会。

1.个人发现药品引起的不良反应/事件，首先应及时就近在当地()进行诊断、治疗。

2.我国的ADR监测专业技术机构由国家ADR监测中心、各省、自治区、直辖市ADR监测中心及基层监测机构组成，各级ADR监测协调领导小组和()也是我国ADR监测体系的重要组成部分。

3.国家ADR监测中心和各省、自治区、直辖市ADR监测中心应建立由临床、()、药学等专业的专家组成的专家数据库，并组建ADR专家咨询委员会。

4.ADR报告的基本制度是逐级、()报告，必要时可以越级报告。

5.国家ADR监测中心收到新的或严重不良反应病例报告，应及时向()报告。

A-商品名;B-通用名:C-“静态”;D-药品批准文号;E-"动态”;F-《进口药品注册证》;G-药品生产企业;H-《中华人民共和国药典》;I-《医药产品注册证》

1.仿制药只能使用()，而不能使用()。

2.国家药品标准，是指国家为保证药品质量所制定的质量指标，检验方法以及生产工艺的技术要求,包括国家食品药品监督管理局颁布的()、药品注册标准和其他药品标准。

3.申请仿制药注册的，国家食品药品监督管理局按照《药品注册管理办法》予以审查，符合规定的，在专利期满后核发()、()或者()。

4.《药品注册管理办法》提高了仿制药的审批的难度，如在申请过程中抽取样品由过去的()改为现在的();限定仿制药申请人应当是()，其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。

A.A-永远

B.B-定期

C.C-专人

D.D-随时

A.活动A-新建-100块，活动B-已完成-200块，活动C-变更中-200块，活动D-已失效-100块

B.活动A-新建-100块，活动B-已提交-200块，活动C-已完成-400块，活动D-变更中-100块

C.活动A-新建-100块，活动B-变更中-200块，活动C-已完成-400块，活动D-已冻结-100块

D.活动A-新建-100块，活动B-变更中-200块，活动C-已完成-200块，活动D-执行中-100块

A.D-＞A-＞C-＞B

B.A-＞D-＞C-＞B

C.A-＞B-＞C-＞D

D.A-＞C-＞B-＞D

A.a->b->c->d->e

B.a->e->c->d->b

C.b->e->c->d->a

D.b->a->c->d->e

A.C-胸外按压，A-人工呼吸，B_打开气道;

B.C-胸外按压，A-打开气道，B-人工呼吸;

C.C-胸外按压，A-人工呼吸，B-清理异物:

光吸收定律的表达式为()。(式中：A-吸光度;b-液层厚度;C-吸光物质浓度;T-透光率;ε-摩尔吸光系数)

A.细胞色素a-细胞色素b-细胞色素c1-细胞色素c-细胞色素a3

B.细胞色素b-细胞色素c1-细胞色素c-细胞色素a-细胞色素a3

C.细胞色素c1-细胞色素b-细胞色素a-细胞色素c-细胞色素a3

D.细胞色素a-细胞色素b-细胞色素c-细胞色素c1-细胞色素a3

E.细胞色素a3-细胞色素b-细胞色素c1-细胞色素c-细胞色素a