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临床试验用药品的使用由研究者负责。()

临床试验用药品的使用由研究者负责。()

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第1题

临床试验用药品的使用由研究者负责()
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第2题

试验用药品的使用由研究者负责,研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者()
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第3题

试验用药品的使用由研究者负责,研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验用药品退回申办者,上述过程需由专人负责并记录在案,试验用药品须有专人管理()
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第4题

关于试验用药品的管理,以下选项正确的是()

A.研究者和临床试验机构可指派有本科室研究团队成员中的任意人员管理试验用药品

B.试验用药品由申办方人员负责管理

C.对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样,临床试验机构至少保存留样至药品上市后5年

D.试验用药品在临床试验机构的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置等管理应当遵守相应的规定并保存记录

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第5题

临床试验用药物的使用由()负责

A.申办者

B.研究者

C.监查员

D.稽查员

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第6题

临床试验用药物的使用由()负责。

A.研究者

B.申办者

C.监查员

D.受试者

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第7题

临床试验用药品的使用由申办者负责。()

临床试验用药品的使用由申办者负责。()

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第8题

临床试验用药品的使用由申办者负责()
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第9题

负责对临床试验用的所有药品作适当的包装与标签,并标明为临床试验未用的是()

A.申办者职责

B.研究者职责

C.药品非临床研究质量管理规范

D.药品临床试验管理规范

E.法人职责

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第10题

()向研究者提供具有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂,并保证质量合格()负责对临床试验用药品作适当的包装与标签,并标明为临床试验专用

A.申办者、研究者

B.申办者、申办者

C.研究者、申办者

D.研究者、研究者

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