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监查员应遵循标准操作规范进行工作。（)

监查员应遵循标准操作规范进行工作。()

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第1题

3204监查员应遵循标准操作规范进行工作（）

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第2题

监查员应遵循原则操作规范进行工作。（)

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第3题

监查员应遵循临床试验方案进行工作。（)

监查员应遵循临床试验方案进行工作。()

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第4题

监查员应遵循临床实验方案进方案进行工作。（)

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第5题

3205监查员应遵循临床试验方案进行工作（）

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第6题

监查员应遵循标准操作规程，督促临床试验的进行，以保证临床试验按方案执行。具体内容包括（)

A.研究者文件夹的管理和维护

B.确认所有不良事件均已记录在案，严重不良事件在规定时间内作出报告并记员在案

C.确认每一位受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏均已准确记录

D.负责对药物临床试验安全性进行持续评估

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第7题

监查员必须遵循本规范和有关法规。（)

监查员必须遵循本规范和有关法规。()

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第8题

监查员必要遵循本规范和关于法规。（)

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第9题

监查，是指申办者为保证开展的临床试验能够遵循临床试验方案、标准操作规程、本规范和有关适用的管理要求，选派专门人员对临床试验机构、研究者进行评价调查，对临床试验过程中的数据进行验证并记录和报告的活动。（)

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第10题

（)应当遵循由申办者制定的试验用医疗器械临床试验监查标准操作规程，督促临床试验按照方案实施。

A.检查员

B.核查员

C.监查员

D.申办者

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