监查员应遵循临床实验方案进方案进行工作。（)

监查员应遵循临床试验方案进行工作。()

A.研究者文件夹的管理和维护

B.确认所有不良事件均已记录在案，严重不良事件在规定时间内作出报告并记员在案

C.确认每一位受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏均已准确记录

D.负责对药物临床试验安全性进行持续评估

A.应当对试验有关所有的医学决定负责

B.任命合格的监查员

C.遵循GCP和适用的管理要求

D.依从试验方案

E.对受试者进行知情同意

A.稽查

B.质量控制

C.监查

D.视察