研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验。（)

研究者应对临床试验研究方法具有丰富的经验或可得到有经验的同事在学术上的支持。()

A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格

B.具有试验方案中所要求的专业知识和经验

C.对临床试验研究方法具有丰富经验

D.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献

E.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件

A.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献

B.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件

C.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格

D.具有试验方案中所要求的专业知识和经验

E.对临床试验研究方法具有丰富经验

A.在医疗构中具有相应专业技术务任职和行医资格，具有试验方案中所要求的专业知识和经验

B.对临床试验方法具有丰富经验或者能得到本单位有经验的研究者在学术上的指导

C.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献

D.有权支配参与该项试验的人员和使用该项试验所需的设备

A.具有试验方案中所要求的专业知识和经验

B.在医疗机构中具有相应专业技术职务任职和行医资格

C.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献

D.对临床试验方法具有丰富经验或者能得到本单位有经验的研究者在学术上的指导

E.有权支配参与该项试验的人员和使用该项试验所需的设备

F.承担该项临床试验生物统计分析的能力

则这些患者也可以进入试验，同时应经()。

A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍

B．其法定监护人同意并签名及注明日期

C．必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意

D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍

E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见

A.从比较的角度把握对象特有的规定性

B.研究对象必须具有可比较性，从而限定了研究的内容和范围

C.研究方法上以比较分析方法为主

D.对研究者与被研究者之间的关系非常重视

高脂肪摄入，低蔬菜、水果摄入的特点，拟开展一项课题研究，分析饮食习惯与结肠癌的关系，考虑到因果现象发生的时间顺序，最佳研究方法应为

A.生态学研究

B.横断面研究

C.队列研究

D.病例对照研究

E.临床试验

A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍

B．其法定监护人同意并签名及注明日期

C．必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意

D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍

E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见

对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意，研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时，则这些患者也可以进入试验，同时应经（）。