题目
在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时,应当进行(),未得出结论前,成品()放行。
第5题
A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。
B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样
C.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合新版GMP的要求。
D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录。
第7题
A.确保工作场所、包装生产线及其他设备已经处于清洁或待用状态
B.无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料
C.检查结果有记录
D.检查所领用的包装材料的准确性,核对待包装产品和所用包装材料的名称、规格、数量、质量状态,且与工艺规程相符。
第10题
在质量管理部门监督下销毁。
A.不合格的设备
B.物料平衡有显著差异的成品
C.因质量原因退回的制剂
D.过时的文件
E.印有批号的残损或剩余标签
第11题
在质量管理部门监督下销毁
A.不合格的设备
B.物料平衡有显著差异的成品
C.因质量原因退回的制剂
D.过时的文件
E.印有批号的残损或剩余标签
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