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新版GMP对于仓储区有何要求?

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第1题

新版GMP中对于文件的编写有何规定?

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第2题

新版GMP对药品发运的零头有何要求?

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第3题

新版GMP对于质量控制实验室要求应当配备哪些资源?

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第4题

新版《安全生产标准化》职业卫生部分对于高温部分有何要求?

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第5题

按照新版GMP要求,对于质量受权人的资质,描述不正确的是()

A.至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)

B.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验

C.从事过药品生产过程控制和质量检验工作

D.担任副总以上职务

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第6题

新版《安全生产标准化》中通风部分对于通风基础管理有何要求?

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第7题

新版GMP取消了洁净区温湿度的强制要求()
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第8题

有关实施新版GMP的规定,下列说法错误的是A.自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业应符合新版GMP的

有关实施新版GMP的规定,下列说法错误的是

A.自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求

B.自2011年3月1日起,凡药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版GMP的要求

C.现有药品生产企业血液制品的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求

D.现有药品生产企业注射剂的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求

E.现有药品生产企业疫苗的生产,应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求

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第9题

农业农村部公告第293号,所有兽药生产企业均应在______前达到新版兽药GMP要求。未达到新版兽药GM
P要求的兽药生产企业(生产车间),其兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期最长不超过______。

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第10题

血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在 2013 年 12 月 31 日前达到新版 GMP要求。我司 原料药的生产应在()前达到新版 GMP要求。未达到新版 GMP要求的企业(车间),在上述规定期限 后不得继续生产药品。

A.2015 年 10 月 1 日

B.2013 年 12 月 31 日

C.2015 年 12 月 31 日

D.2011 年 3 月 1 日

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