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A.组织药品注册核查、检验等工作

B.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处

C.药品上市后变更的备案、报告事项管理

D.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批

A.二期研究是确证性研究，通常用于药品注册上市

B.1I期研究的用于初步探索人群对于特定适应证的作用

C.三期研究是确证性研究，通常用于药品注册上市

D.IV研究是上市后的大规模人群临床应用研究

A.公司土地存在集体所有土地的，不可以上市

B.近三年内董监高人员发生变化的，不可以上市

C.股东出资的资产未完成财产转移手续的，可以上市后补齐

D.公司近三年不得有重大违法行为

A.药品上市后变更的备案、报告事项管理

B.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处

C.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作

D.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项

A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批

B.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处

C.组织仿制药现场检查

D.药品上市后变更的备案、报告事项管理

E.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工

F.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项

A.试验药物被批准上市后3年

B.试验药物被批准上市后5年

C.最后批准上市应用后15年

D.最后批准上市应用后2年

A.通过仿制药质量一致性评价，淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种，促进我国仿制药整体水平提升

B.评价的对象是2008年10月1日前批准的、对在国内外上市药品进行仿制的化学药品

C.评判仿制药是否与参比制剂在内在物质和临床疗效上具有一致性

D.国家食品药品监晉管理局组织相关技术部门及专家，对药品生产企业提出的仿制药自我评估资料进行评价

A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批

B.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处

C.药品上市后变更的备案、报告事项管理

D.依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作

A.伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录。所有记录应当至少保存至临床试验结束后5年

B.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年

C.未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年

A.Q2L PA是一款A0级SUV

B.Q2L PA是一款A级SUV

C.其上市后目前将没有直接核心竞争车型

D.奥迪Q2L追求吸引年轻进取用户