药品生产企业未按照要求开展重点监测的（）。 查看材料

药品生产企业未按照要求开展重点监测的

A.处5000元～3万元的罚款

B．处3万元以下的罚款

C．处2万元以下的罚款

D．处5000元以下的罚款

A.按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度

B.安排专职或兼职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作；

C.建立和保存药品不良反应监测档案；

D.按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理；

E.按照要求开展重点监测；

A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案

B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告

C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理

D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作

A.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

B.未按照要求提交定期安全性更新报告的

C.未按照要求开展重点监测的

D.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的

E.未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度，或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的

药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A、新药监测期内的药品

B、国家基本药物目录中的药品

C、首次进口5年内的药品

D、省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

A.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

B.国家基本药物目录中的药品

C.首次进口5年内的药品

D.新药监测期内的药品

A.新药监测期内的药品

B.首次进口5年内的药品

C.国家基本药物目录中的药品

D.药监部门要求监测的特定药品

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A.新药监测期内的药品

B.经批准上市5年内的新药

C.首次进口5年内的药品

D.国家基本药物目录中的药品

E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

A．严格监测

B．重点监测

C．监测工作

D．监测管理

E．全面监测

A．省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况，可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测

B．省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况,可以直接组织药品不良反应监测机构、医疗机构和科研单位开展药品重点监测

C．省级以上药品不良反应监测机构负责对药品生产企业开展的重点监测进行监督、检查，并对监测报告进行技术评价

D．省级以上药品监督管理部门可以联合同级卫生行政部门指定医疗机构作为监测点，承担药品重点监测工作

E．药品生产企业不可以根据药品安全性情况主动开展重点监测