药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括A、新药监测期内的药品B、国家基本药物目录中

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A.新药监测期内的药品

B.经批准上市5年内的新药

C.首次进口5年内的药品

D.国家基本药物目录中的药品

E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

A.新药监测期内的药品

B.首次进口5年内的药品

C.国家基本药物目录中的药品

D.药监部门要求监测的特定药品

A.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

B.国家基本药物目录中的药品

C.首次进口5年内的药品

D.新药监测期内的药品

药品生产企业首次进口5年内的药品，应当开展

A.个例药品不良反应

B.药品群体不良事件

C.药品重点监测

D.所有不良反应

E.药物相互作用

A．省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况，可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测

B．省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况,可以直接组织药品不良反应监测机构、医疗机构和科研单位开展药品重点监测

C．省级以上药品不良反应监测机构负责对药品生产企业开展的重点监测进行监督、检查，并对监测报告进行技术评价

D．省级以上药品监督管理部门可以联合同级卫生行政部门指定医疗机构作为监测点，承担药品重点监测工作

E．药品生产企业不可以根据药品安全性情况主动开展重点监测

A.按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度

B.安排专职或兼职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作；

C.建立和保存药品不良反应监测档案；

D.按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理；

E.按照要求开展重点监测；

A.新药监测期内的国产药品

B.新药监测期已满的国产药品

C.仿制药品

D.首次进口5年内的药品

E.进口满5年的药品

A.新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品

B.新药监测期内的药品和首次进口5年以上的药品

C.发生新的和严重的药品不良反应的药品

D.新药监测期以外的药品和首次进口5年以上的药品

A.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

B.药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

C.从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学，药学，流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力

D.新药监测期内的国产药品要求报告新的和严重的药品不良反应

E.药品生产企业应该经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测

B、批准上市时有附加安全性条件的药品，例如开展上市后研究、销售量大的药品、市场上替代品较有限的药品

C、从未接受过药品不良反应报告和监测培训的药品生产企业、上市品种较多且销售量大的药品生产企业、首次在中国境内获得药品批准的药品生产企业，组织结构方面发生变化的药品生产企业(例如兼并与收购)

D、以上皆是