参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是()

A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品 药品管理总局注册

B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案(2016年执业药师药事管理与法规真题)

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验

A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品 药品管理总局注册

B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规 定

C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部 门备案

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐 批检验

A.体外诊断试剂

B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

C.特殊医学配方食品

D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

药品商品名称的管理要求

A．必须用中文显著标示

B．属于企业的无形资产，不需要审批

C．必须经国家食品药品监督管理局批准后方可使用

D．必须经工商行政管理部门批准后方可使用

E．与通用名之间不得连用，与通用名的比例不得小于1:2

A.药品经营企业像药品监督管理机关申领药品经营许可证

B.药品监督管理机关依法责令药品生产企业停产停业

C.国家食品与药品监督管理局作出药事管理政策的重大调整

D.病人因服用假药导致伤亡事故

A.参照药品批发企业进行管理

B.参照零售药店进行管理

C.按医院的专门要求进行管理

D.药库按批发企业管理，处方调配按零售药店管理

E.必须通过GSP认证

按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是

A．预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行

B．治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算

C．其他药品有效期的标注自生产日期计算

D．有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的当天

E．有效期若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一个月

B．发现新的或者严重的药品不良反应/事件的医务人员应及时告知经治医师和本科室的监测员

C．药学部药品不良反应监测站收到新的或者严重的药品不良反应/事件报告后，应由临床药师进一步核实情况

D．对收到的不良反应/事件报告进行整理、完善和初步分析评价后，按《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求，及时向韶关市药品不良反应监测中心报告，同时向报告科室不良反应监测员反馈有关药品不良反应信息，向医师和患者提供药品安全性方面的资料及用药注意事项等

医疗机构药事管理暂行规定对医疗机构处方调剂操作不要求的内容是

A．门诊药房实行大窗口或柜台式发药，住院药房实行单剂量配发药品

B．为维护患者合法权益，发出的药品在保质期内可以退换

C．发出药品应注明患者姓名、用法、用量，并交代注意事项，对处方所列药品，不得擅自更改或者代用

D．对有配伍禁忌、超剂量的处方，药学专业技术人员应拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配

E．医疗机构的药学专业技术人员必须严格执行操作规程和医嘱，认真审查和核对，确保发出药品的准确、无误

关于《医疗机构药事管理规定》，说法不正确的是

A．药品调剂是药学技术服务的重要组成，门诊药房与住院药房实行大窗口或柜台式发药

B．发出药品需注明患者姓名、用法、用量，并交代注意事项

C．药学人员必须严格执行处方管理制度，认真审查核对，确保发出药品准确

D．配伍禁忌、超剂量处方，经处方医师更正或重新签字，可进行调配

E．有配伍禁忌、超剂量处方，药学专业技术人员应拒绝调配