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题目
A.100例
B.300例
C.18例
D.50例
E.1000例
更多“新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行，试验病例数至少为”相关的问题
第4题
A.在健康志愿者中检验受试药的安全性
B.在患者中检验受试药的不良反应情况
C.在患者中进行受试药的初步药效学评价
D.扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
第5题
A.病例选取≥2000例，对象要求是适应症患者，以开放试验进行
B.病例选取≥300组，对象要求是适应症患者，以多中心随机盲法对照临床试验进行
C.病例选取≥100对，对象要求是适应症患者，采取随机盲法对照等多种形式
D.病例选取20-30例，对象要求是健康志愿者或病人，以开放试验进行
E.病例选取≥200组，对象要求是适应症患者，以开放试验进行
第6题
A.在健康志原者中检验受试药的安全性
B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况
C.在患者中进行受试药的初步药效学评价
D.扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
第7题
新药上市后由申请人进行的应用研究阶段，目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应()。
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验
第8题
A.在健康志原者中检验受试药的安全性
B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况
C.在患者中进行受试药的初步药效学评价
D.扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价(2016年药学专业知识(一)真题)
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