药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项．应当办理变更登记手续而未办理的

A.只要是合格药品，不影响生产经营

B.由原发证部门给予警告

C.责令限期补办变更登记手续

D.逾期不补办的，宣布其三证无效

E.吊销其三证

A.变更《药品生产许可证》许可事项

B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项

C.变更生产、进口药品已获批准证明文件

D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项

A.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品

B.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定的范围和品种的;

C.药品经营企业和医疗机构变更药品经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的

D.在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

A.药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。

B.对药品生产过程中的变更，药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。

C.医疗机构开展药品临床研究活动，可以不遵守药物临床试验质量管理规范。

D.药品经营企业发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。

(食品)药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；情节严重的，撤销其互联网药品交易服务机构资格，并注销其互联网药品交易服务机构资格证书的情形有()

A．未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的

B．超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的

C．为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业与行政机关、医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系、产权关系或者其他经济利益关系的

D．有关变更事项未经审批的

E．未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期的

A.药品生产、经营企业

B.药品生产、经营企业和医疗机构

C.药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

E.药品生产企业和医疗机构

药品不良反应的报告主体是

A.药品生产、经营企业

B.医疗机构

C.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

E.药品生产企业和药品经营企业

药品不良反应法定报告主体是

A、药品生产、经营企业

B、药品生产、经营企业和医疗机构

C、药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

D、使用药品的消费者

E、药品生产企业和医疗机构

药品不良反应的报告主体是

A.药品生产、经营企业

B.医疗机构

C.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

E.药品生产企业和药品经营企业

药品不良反应报告制度的法定报告主体是

A、药品生产企业

B、药品经营企业

C、医疗机构

D、药品生产、经营企业

E、药品生产、经营企业和医疗机构