重要提示: 请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁!
查看《购买须知》>>>
当前位置: 首页 > 电子产品 > 其他
网友您好, 请在下方输入框内输入要搜索的题目:
搜题

题目

[主观题]

新药片剂工艺中使用到并最终去除的溶剂要求,尊敬的审核查验中心老师:我司有1个化药一类片剂品种,在包衣混悬液中选用乙醇作为溶剂,且在工艺中将最终被除去。我们认为这种情况下乙醇不是制剂的最终成分,仅为工艺需要,可以视为非药用辅料,即不需要符合中国药典中关于辅料乙醇的要求(即非药用级别),也无需选择在CDE辅料平台备案的厂家。此外,乙醇在产品中的残留量应以中国药典0861或ICHQ3C作为限度要求。请问这种理解是否正确。是否可以采用食品级乙醇。乙醇的资质需要提供哪些。请老师给些建议。

查看参考答案
更多“新药片剂工艺中使用到并最终去除的溶剂要求,尊敬的审核查验中心老师:我司有1个化药一类片剂品种,在包衣混悬液中选用乙醇作为溶剂,且在工艺中将最终被除去。我们认为这种情况下乙醇不是制剂的最终成分,仅为工艺…”相关的问题

第1题

目前公司钎焊工艺中所用到的母材有:()、()和(),目前我司使用的钎料型号主要有:()、()。
点击查看答案

第2题

目前公司钎焊工艺中所用到的母材有:(),()和(),目前我司使用的钎料型号主要有:()和()。
点击查看答案

第3题

化学合成的原料药粗品进入洁净区方式,老师,你好,我司有个化学原料药,在粗品阶段是固体,且在各种溶剂中均不溶。一般原料药在最后一步精制过程中,是通过管道过滤进入洁净区,以去除异物和降低微生物负荷。像这种固体且不溶的物料怎么进入洁净区。怎么操作符合GMP要求。若必须通过管道过滤进入,我司该该品种在粗品前一步是可溶性的,可以把这个步骤一起放入洁净区,但由于该步骤反应温度有60-70℃,而洁净区对温湿度有要求,这对洁净区也是个挑战。
点击查看答案

第4题

采用溶剂去除零件表面多余渗透剂时,溶剂的作用是()

A.将渗透液变得可以用水洗掉

B.溶解渗透液并将其去除

C.溶剂兼有乳化剂的作用

点击查看答案

第5题

口服药物的种类有()。A.溶剂、丸剂、散剂、酊剂B.溶剂、丸剂、酊剂、栓剂C.溶剂、片剂、合剂、栓剂D.丸剂、

口服药物的种类有()。

A.溶剂、丸剂、散剂、酊剂

B.溶剂、丸剂、酊剂、栓剂

C.溶剂、片剂、合剂、栓剂

D.丸剂、散剂、胶囊、栓剂

点击查看答案

第6题

我司的易燃易爆物品有哪些?并且说明其存放环境要求?
点击查看答案

第7题

使用溶剂去除渗透液时,去除多余渗透液的方法是()

A.将试件浸入溶剂

B.用水和溶剂喷洗

C.用湿布擦试件

D.用蘸有溶剂的布擦试件

点击查看答案

第8题

细筛工艺运用到()之前,有利于提高最终产品的品位。A.过滤B.磁选C.分级D.脱水

细筛工艺运用到()之前,有利于提高最终产品的品位。

A.过滤

B.磁选

C.分级

D.脱水

点击查看答案

第9题

《国家电网有限公司95598客户服务业务管理办法》规定:国网营销部在接到国网客服中心认定结果后()个工作日内完成最终审核并归档。

A.1

B.2

C.3

D.5

点击查看答案

第10题

目前我司环境中心获得吉利认可的内部实验室有、北京、天津、武汉、无锡、广州、上海、沈阳、重庆、深圳
。()

点击查看答案

第11题

一个新药从研究到被批准的程序为:药品非临床安全性试验研究→___→药品审评中心审核→___→国务院药
品监督管理部门审核批准—核发新药证书。

点击查看答案
赏学吧APP
TOP
重置密码
账号:
旧密码:
新密码:
确认密码:
确认修改
购买搜题卡查看答案
购买前请仔细阅读《购买须知》
请选择支付方式
微信支付
支付宝支付
点击支付即表示你同意并接受《服务协议》《购买须知》
立即支付
搜题卡使用说明

1. 搜题次数扣减规则:

功能 扣减规则
基础费
(查看答案)
加收费
(AI功能)
文字搜题、查看答案 1/每题 0/每次
语音搜题、查看答案 1/每题 2/每次
单题拍照识别、查看答案 1/每题 2/每次
整页拍照识别、查看答案 1/每题 5/每次

备注:网站、APP、小程序均支持文字搜题、查看答案;语音搜题、单题拍照识别、整页拍照识别仅APP、小程序支持。

2. 使用语音搜索、拍照搜索等AI功能需安装APP(或打开微信小程序)。

3. 搜题卡过期将作废,不支持退款,请在有效期内使用完毕。

请使用微信扫码支付(元)
订单号:
遇到问题请联系在线客服
请不要关闭本页面,支付完成后请点击【支付完成】按钮
遇到问题请联系在线客服
恭喜您,购买搜题卡成功 系统为您生成的账号密码如下:
重要提示: 请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁。
发送账号到微信 保存账号查看答案
怕账号密码记不住?建议关注微信公众号绑定微信,开通微信扫码登录功能
警告:系统检测到您的账号存在安全风险

为了保护您的账号安全,请在“赏学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!

- 微信扫码关注赏学吧 -
警告:系统检测到您的账号存在安全风险
抱歉,您的账号因涉嫌违反赏学吧购买须知被冻结。您可在“赏学吧”微信公众号中的“官网服务”-“账号解封申请”申请解封,或联系客服
- 微信扫码关注赏学吧 -
请用微信扫码测试
温馨提示
每个试题只能免费做一次,如需多次做题,请购买搜题卡
立即购买
稍后再说
赏学吧