下面是关于注射剂稳定性的叙述，指出哪一条是错误的A．注射剂的氧化主要是由于某些药物的分子结构

缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加入预先配制好的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液，调节药液PH6.0~6.2，添加以C0饱和的注射用水至足量，滤过，灭菌。提示:了解处方中各种药物的作用及配制的注意事项。关于下列处方的叙述中，哪些是正确的A、加入NaHC03是调节PH值使VitC部份成盐，减少局部刺激，增强稳定性

B、加入NaHC03是调节渗透压

C、依地酸二钠为金属络合剂

D、本注射液一般可用115.5℃，30分钟进行灭菌

E、配制中通CO是防止维生素C氧化，增加稳定性

提示:维生素C的水溶液与空气接触，自动氧化成脱氧抗坏血酸，从而进一步水解生成2,3-二酮2-古罗糖即失效，因此氧化是影响溶液稳定性的重要因素。本处方中NaHC03的作用是哪一个A、抗菌防腐剂

B、抗氧化剂

C、缓冲剂

D、鳌合剂

E、PH调节剂

提示:掌握影响药物制剂稳定性的因素和解决方法。下面是关于注射剂稳定性的叙述，指出哪一条是错误的A、为防止注射剂氧化变色，可加入适量亚硫酸钠，焦亚硫酸钠，硫代硫酸钠，抗坏血酸等

B、抗坏血酸等在有微量金属离子存在下可加速变色或分解，为避免此作用常加依地酸二纳

C、在注射液中通入隋性气体，也是防止主药氧化变色的有效措施之一

D、磺胺嘧啶钠注射液要通过CO，以排除药液中溶解的及容器空间的氧，从而使药液稳定

E、有些注射液，为防止氧化、变质，常常是在加入抗氧剂的同时也通入隋性气体

对盐酸普鲁卡因注射液稳定性影响最大的因素是哪一个A、PH值

B、氧气

C、灭菌温度

D、光线

E、金属离子

下面关于注射液调节PH值的目的，哪一条是错误的A、增加药物的稳定性

B、增加药物的溶解度

C、减少刺激性

D、避免引起酸碱中毒

E、增加药物吸收速度，提高药物的生物利用度

下列关于增加注射剂稳定性的叙述，哪一条是错误的（）。

A．在醋酸氢化可的松注射液中加入吐温80作为润湿剂

B．维生素C注射液中加入依地酸二钠作为络合剂

C．在注射剂生产中常通入惰性气体，这是防止药物氧化措施之一

D．在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化效果，常常在加入抗氧剂的同时也通人惰性气体

E．磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定

下列关于增加注射剂稳定性的叙述，哪一条是错误的

A．在醋酸氢化可的松注射液中加入吐温80作为润湿剂

B．维生素C注射液中加入依地酸二钠作为络合剂

C．在注射剂生产中常通入惰性气体，这是防止药物氧化措施之一

D．在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化效果，常常在加入抗氧剂的同时也通入惰性气体

E．磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定

下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中，哪一条是错误的

A、留样观察法的特点是能反应实际情况，方法简便、易行，但费时，不易及时发现、纠正出现的问题

B、加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验，以预测药物在自然条件下的稳定性

C、带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70％～80％的密闭容器中，在25℃条件下放置3个月，观察包装情况，并按规定对有关项目进行检测

D、加速试验包括以下三个方面：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验

下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中，哪一条是错误的

A．留样观察法的特点是能反应实际情况，方法简便、易行，但费时，不易及时发现、纠正出现的问题

B．加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验，以预测药物在自然条件下的稳定性

C．带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%～80%的密闭容器中，在25℃条件下放置3个月，观察包装情况，并按规定对有关项目进行检测

D．去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内，称重，放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%或90.2%)，温度25℃，暴露时间视样品性质而定，一般为10天

E．加速试验包括以下三个方面：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验

下面是关于增加注射剂稳定性的叙述，错误的是

A.醋酸氢化可的松注射液中加入吐温80和羧甲基纤维素钠作为润湿剂和助悬剂

B.维生素C注射液中加入焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化的催化作用

C.在注射液生产中常通入惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一

D.在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化效果，常常是在加入抗氧剂的同时也通入惰性气体

E.磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定

A.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,目的是为了制定药品的有效期提供依据

B.对温度特别敏感的药物制剂，预计只能在冰箱（4~8℃）内保存使用，此类药物制剂的加速试验，可在温度25℃±2℃、相对湿度60%±10%进行，时间为六个月

C.对于包装在半透明容器的药物制剂，则应在温度40℃±2℃、相对湿度20%±2%的条件进行试验

D.药物制剂稳定性的加速试验包括一下三方面：（1）温度加速试验；（2）湿度加速试验；（3）光加速试验

A.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行，目的是为制订药品的有效期提供依据

B.长期试验条件是在温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%的条件下进行，时间为12个月

C.加速试验条件是在温度40℃±2℃．相对湿度75%±5%的条件下进行，时间为6个月

D.加速试验包括以下三个方面：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验

E.影响因素试验包括以下三个方面：①高温试验；②高湿度试验；③强光照射试验

A.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区

B.洁净区的洁净度要求为1万级

C.控制区的洁净度要求为10万级

D.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行

E.注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区