根据《中药材生产质量管理规范》的有关规定，说法错误的是A．其目的是规范中药材生产，保护中药材质量

根据《中药材生产质量管理规范》的有关规定，说法错误的是

A.其目的是规范中药材生产，保护中药材质量，促进中药标准化、现代化

B.适用于中药材生产企业生产中药材的全过程

C.对所有的中药材的采集均应坚持“最大持续产量”原则

D.药材包装前，质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验

E.GAP的认证由国家药品监督管理部门负责

根据《中药材生产质量管理规范》的有关规定，下列做法不正确的是

A.野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则

B.根据产品质量及植物单位面积产量或动物养殖数量，并参考传统采收经验等因素确定适宜的采收时间

C.鲜用药材可采用冷藏、沙藏、罐储、生物保鲜等适宜的保鲜方法，并适量使用保鲜剂和防腐剂

D.地道药材应按传统方法进行加工，如有改动，应提供充分试验数据，不得影响药材质量

E.采收机械、器具应保护清洁、无污染，存放在无虫鼠和禽畜的干燥场所

A.出口药品的商标、包装及使用文字等按国家有关规定办理

B.对出口的药品，必须坚持质量第一、优质优价，维护国家名誉

C.我国内供应不足的中药材、中成药按照我国有关管理部门批准的品种出口

D.凡我国制造销售的出口药品，须经药品监督管理部门审核批准，并根据外商需要出具有关证明

E.药品生产企业必须按照“药品生产质量管理规范”的要求和法定的质量标准进行生产

A.其目的是规范中药材生产，保护中药材质量，促进中药标准化、现代化

B.适用于中药材生产企业生产中药材的全过程

C.对所有的中药材的采集均应坚持"最大持续产量"原则

D.药材包装前，质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验

E.GAP的认证由各省级药品监督管理部门负责

A．合法企业所生产或经营的药品

B．具有法定的质量标准

C．应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件

D．包装和标识符合有关规定和储运要求

E．中药材应标明产地

根据下列选项，回答 96～97 题。

A．《药品生产质量管理规范》

B．《药品经营质量管理规范》

C．《中药材生产质量管理规范》

D．《药物临床试验质量管理规范》

E．《药物非临床研究质量管理规范》

第 96 题 药注射剂生产的全过程应当执行（）

A.企业应当根据中药材生产特点，明确影响中药材质量的关键环节，开展质量风险评估，制定有效的生产管理与质量控制、预防措

B.质量管理负责人应当有中药学、中医学或者农学等相关专业本科及以上学历并有中药材生产、质量管理3年以上实践经验

C.中药材生产基地一般应当选址于道地产区,在非道地产区选址,应当提供充分文献或者科学数据证明其适

D.企业应当定期组织对中药材生产质量管理规范实施情况的内审，确认是否符合要求

根据下列选项，回答 55～56 题：A．药品生产质量管理规范

B．药品经营质量管理规范

C．中药材生产质量管理规范

D．药物临床试验质量管理规范

E．优良药房工作规范

第55题：药品零售企业应当执行（）。

A.企业应当根据中药材生产特点明确影响中药材质量的关键环节,开展质量风险评估,制定有效的生产管理与质量控制、预防措施

B.质量管理负责人应当有中药学、中医学或者农学等相关专业本科及以上学历并有中药材生产、质量管理3年以上实践经验

C.中药材生产基地一般应当选址于道地产区,在非道地产区选址应当提供充分文献或者科学数据证明其适宜性

D.企业应当定期组织对中药材生产质量管理规范实施情况的内审，确认是否符合要求