题目
开办药品生产企业必须符合
A.药品管理法
B.药品管理法实施办法
C.药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定
D.有关文件规定
E.中华人民共和国产品质量法
第1题
开办药品生产企业必须符合()。
A.药品管理法
B.药品管理法实施办法
C.药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定
D.有关的文件规定
E.中华人民共和国产品质量法
第3题
A.无《药品生产许可证》的企业,可以生产中药饮片
B.开办药品生产企业,必须具备药品研发机构并配备相应的人员
C.生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求
D.开办药品生产企业,必须具有能对所生产药品进行质量管理的机构,但是不需要质量检验机构
第4题
《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品生产企业必须具备的条件不包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有执业药师资格的人员
C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E.具有保证药品质量的规章制度
第6题
进行互联网药品交易的,必须符合《药品管理法》和本条例的规定是()。
A.医疗机构及其交易的药品
B.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产企业
D.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及其交易的药品
E.药品生产企业、药品经营企业
第8题
根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动,无需取得行政许可的事项是
A.开办药物研究机构
B.开办药品零售企业
C.开办药品批发企业
D.开办药品生产企业
E.设立医疗机构制剂室
第9题
A.依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有保证所经营药品质量的规章制度
E.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,防止重复建设
第10题
A.依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有保证所经营药品质量的规章制度
E.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,防止重复建设
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