药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括()

A.生产管理的各项制度和记录

B.质量管理的各项制度和记录

C.产品生产管理文件

D.产品质量管理文件

E.文件起草、修订、保管等管理制度

A.厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录

B.物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录

C.不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录

D.环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录

E.GMP培训和专业技术培训等制度和记录

A.企业的全职人员

B.企业负责人

C.生产管理负责人

D.质量管理负责人

A.法定代表人

B.质量管理负责人

C.生产管理负责人

D.企业负责人

A.《药品生产企业许可证》

B.生产管理和质量管理自查情况

C.药品生产企业生产管理、质量管理文件

D.所生产剂型或品种工艺流程图

E.药品生产企业生产的所有剂型和品种表