题目
A.生产管理的各项制度和记录
B.质量管理的各项制度和记录
C.产品生产管理文件
D.产品质量管理文件
E.文件起草、修订、保管等管理制度
第1题
第2题
第3题
A.法定代表人
B.质量管理负责人
C.生产管理负责人
D.企业负责人
第4题
第5题
A.《药品生产企业许可证》
B.生产管理和质量管理自查情况
C.药品生产企业生产管理、质量管理文件
D.所生产剂型或品种工艺流程图
E.药品生产企业生产的所有剂型和品种表
第6题
A.企业负责人
B.法定代表人
D.质量受权人
第7题
A.企业的全职人员
B.企业负责人
D.质量管理负责人
第8题
对药品质量负有首要责任的是（）。
A、企业主管生产管理和质量管理的负责人
B、药品生产企业
C、药品监督部门
D、总工程师
E、经理
第9题
A.药品生产企业的申请与审批
B.药品生产批准文号的核发
C.药品生产许可证管理
D.药品委托生产管理
E.药品监督检查管理
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